疾病预防与控制杂志

目的 为保证检测结果准确性，对实验室 2 套全自动血型检测系统进行参数评价和性能验证。方法 首先对厂商推荐的 6 项参数（红细胞稀释浓度、红细胞悬液与抗血清试剂加样量、血浆与红细胞试剂加样量、离心参数、高速震荡参数、低速震荡参数）进行评价。在厂商推荐参数基础上设置对照参数，分别以推荐参数和对照参数作为单因素变量进行平行试验，比较检测结果的符合率、凝集强度、图像清晰度，评价参数适用性。其次进行符合率、特异性、灵敏度、检出限、抗干扰（溶血、脂血）能力验证。结果 厂商推荐参数（红细胞稀释浓度 2.5%、35uL 红细胞悬液 +20uL 抗血清试剂、50uL 血浆 +30uL 红细胞试剂、离心参数为 900rpm*70s、高速震荡参数为 1450rpm*38s、低速震荡参数为 100rpm*80s）检测结果优于对照参数，均为最佳参数。性能验证：ABO 正、反定型及 RhD 定型特异性、符合率均为 100%；能正确检测 A2B 型及 A2 细胞，灵敏度符合要求；反定型检出限为抗 -A 1﹕8，抗 -B 1﹕8，与（试管法）检出限抗 -A 1﹕16，抗 -B 1﹕32 比较，效价差异均≤2 个稀释度；溶血（血浆游离血红蛋白≤20g/L）、脂血（乳糜指数≤10）不影响检测。结论 实验室全自动血型仪参数设置合理，2 套血型检测系统检测结果准确可靠、性能稳定，符合预期用途，可应用于日常检验。